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FDA 510(k)

SANSIN Tubing Sets for Hemodialysis

Número K: K202796 · 2021-09-06

RequerenteJiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.
Data da decisão2021-09-06
Código do produtoFJK
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SANSIN Tubing Sets for Hemodialysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-06 under 510(k) number K202796. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SANSIN Tubing Sets for Hemodialysis?

SANSIN Tubing Sets for Hemodialysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-06. The listed applicant is Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.. The 510(k) number is K202796.

When did SANSIN Tubing Sets for Hemodialysis receive FDA 510(k) clearance?

SANSIN Tubing Sets for Hemodialysis received FDA 510(k) clearance on 2021-09-06, under 510(k) number K202796.

Who is the listed applicant for SANSIN Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SANSIN Tubing Sets for Hemodialysis?

The FDA product code for SANSIN Tubing Sets for Hemodialysis is FJK.

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Fonte oficial

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