FDA 510(k)

Cateter Epidural Medline

Número K: K150731 · 2016-03-07

Data da decisão2016-03-07

Código do produtoBSO

Comité consultivoAN Descrição regulamentar de dispositivo médico: Este dispositivo médico foi submetido à aprovação da FDA (Food and Drug Administration) e está registrado sob o número de identificação 510(k). Ele foi aprovado para uso comercial sob a PMA (PreMarket Approval) e está associado ao número NCT [NCTXXXXXX] e PMID [PMIDXXXXXX]. Para mais informações, consulte o site da empresa: [URL da empresa]. Política: medical-regulatory-v1.

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Medline Epidural Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K150731. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Medline Epidural Catheter?

Medline Epidural Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K150731.

When did Medline Epidural Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Medline Epidural Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K150731.

Who is the listed applicant for Medline Epidural Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Epidural Catheter?

The FDA product code for Medline Epidural Catheter is BSO.

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