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FDA 510(k)

Arm automatic blood pressure monitor

Número K: K151258 · 2016-02-18

RequerenteShenzhen Pump Medical System Co., Ltd.
Data da decisão2016-02-18
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arm automatic blood pressure monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Pump Medical System Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K151258. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arm automatic blood pressure monitor?

Arm automatic blood pressure monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is Shenzhen Pump Medical System Co., Ltd.. The 510(k) number is K151258.

When did Arm automatic blood pressure monitor receive FDA 510(k) clearance?

Arm automatic blood pressure monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K151258.

Who is the listed applicant for Arm automatic blood pressure monitor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Pump Medical System Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm automatic blood pressure monitor?

The FDA product code for Arm automatic blood pressure monitor is DXN.

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Fonte oficial

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