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FDA 510(k)

Happy Health Blood Pressure Monitor

Número K: K254000 · 2026-09-03

RequerenteHappy Health, Inc.
Data da decisão2026-09-03
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Happy Health Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Happy Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03 under 510(k) number K254000. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Happy Health Blood Pressure Monitor?

Happy Health Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Happy Health, Inc.. The 510(k) number is K254000.

When did Happy Health Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Happy Health Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03, under 510(k) number K254000.

Who is the listed applicant for Happy Health Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Happy Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Happy Health Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Happy Health Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fonte oficial

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