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FDA 510(k)

Happy Health Home Sleep Test

Número K: K242224 · 2025-06-18

RequerenteHappy Health, Inc.
Data da decisão2025-06-18
Código do produtoMNR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Happy Health Home Sleep Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Happy Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K242224. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Happy Health Home Sleep Test?

Happy Health Home Sleep Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Happy Health, Inc.. The 510(k) number is K242224.

When did Happy Health Home Sleep Test receive FDA 510(k) clearance?

Happy Health Home Sleep Test received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K242224.

Who is the listed applicant for Happy Health Home Sleep Test?

The FDA 510(k) record lists Happy Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Happy Health Home Sleep Test?

The FDA product code for Happy Health Home Sleep Test is MNR.

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