Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)

Número K: K260949 · 2026-09-24

RequerenteCNSAC Medshop GmbH
Data da decisão2026-09-24
Código do produtoMNR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CNSAC Medshop GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24 under 510(k) number K260949. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)?

Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is CNSAC Medshop GmbH. The 510(k) number is K260949.

When did Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24, under 510(k) number K260949.

Who is the listed applicant for Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)?

The FDA 510(k) record lists CNSAC Medshop GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)?

The FDA product code for Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC) is MNR.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: MNR)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley MedicalK250882SANSA HSATHuxley Medical

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑