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FDA 510(k)

WatchPAT SW

Número K: K254042 · 2026-07-31

RequerenteItamar Medical , Ltd.
Data da decisão2026-07-31
Código do produtoMNR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WatchPAT SW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K254042. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WatchPAT SW?

WatchPAT SW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K254042.

When did WatchPAT SW receive FDA 510(k) clearance?

WatchPAT SW received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K254042.

Who is the listed applicant for WatchPAT SW?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WatchPAT SW?

The FDA product code for WatchPAT SW is MNR.

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