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FDA 510(k)

WatchPAT ONE

Número K: K183559 · 2019-06-05

RequerenteItamar Medical , Ltd.
Data da decisão2019-06-05
Código do produtoMNR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WatchPAT ONE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05 under 510(k) number K183559. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WatchPAT ONE?

WatchPAT ONE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K183559.

When did WatchPAT ONE receive FDA 510(k) clearance?

WatchPAT ONE received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05, under 510(k) number K183559.

Who is the listed applicant for WatchPAT ONE?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WatchPAT ONE?

The FDA product code for WatchPAT ONE is MNR.

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