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FDA 510(k)

WatchPAT300 (WP300)

Número K: K222331 · 2022-09-14

RequerenteItamar Medical , Ltd.
Data da decisão2022-09-14
Código do produtoMNR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WatchPAT300 (WP300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14 under 510(k) number K222331. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WatchPAT300 (WP300)?

WatchPAT300 (WP300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K222331.

When did WatchPAT300 (WP300) receive FDA 510(k) clearance?

WatchPAT300 (WP300) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14, under 510(k) number K222331.

Who is the listed applicant for WatchPAT300 (WP300)?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WatchPAT300 (WP300)?

The FDA product code for WatchPAT300 (WP300) is MNR.

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Fonte oficial

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