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FDA 510(k)

EndoPATx

Número K: K211557 · 2022-12-29

RequerenteItamar Medical , Ltd.
Data da decisão2022-12-29
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EndoPATx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K211557. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EndoPATx?

EndoPATx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K211557.

When did EndoPATx receive FDA 510(k) clearance?

EndoPATx received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K211557.

Who is the listed applicant for EndoPATx?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoPATx?

The FDA product code for EndoPATx is DQK.

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