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FDA 510(k)

Conjunto de Transferência do Sistema de Compounding APEX

Número K: K151423 · 2016-02-19

RequerenteB.Braun Medical, Inc.
Data da decisão2016-02-19
Código do produtoLHI
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

APEX Compounding System Transfer Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K151423. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the APEX Compounding System Transfer Set?

APEX Compounding System Transfer Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K151423.

When did APEX Compounding System Transfer Set receive FDA 510(k) clearance?

APEX Compounding System Transfer Set received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K151423.

Who is the listed applicant for APEX Compounding System Transfer Set?

The FDA 510(k) record lists B.Braun Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APEX Compounding System Transfer Set?

The FDA product code for APEX Compounding System Transfer Set is LHI.

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