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FDA 510(k)

Star 60

Número K: K151512 · 2016-02-14

RequerenteSkanray Technologies Private Limited
Data da decisão2016-02-14
Código do produtoMWI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Star 60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-14 under 510(k) number K151512. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Star 60?

Star 60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-14. The listed applicant is Skanray Technologies Private Limited. The 510(k) number is K151512.

When did Star 60 receive FDA 510(k) clearance?

Star 60 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-14, under 510(k) number K151512.

Who is the listed applicant for Star 60?

The FDA 510(k) record lists Skanray Technologies Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Star 60?

The FDA product code for Star 60 is MWI.

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