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FDA 510(k)

Masimo Root Monitoring System

Número K: K253417 · 2026-08-12

RequerenteMasimo Corporation
Data da decisão2026-08-12
Código do produtoMWI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Masimo Root Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K253417. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Masimo Root Monitoring System?

Masimo Root Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K253417.

When did Masimo Root Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Masimo Root Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K253417.

Who is the listed applicant for Masimo Root Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Masimo Root Monitoring System?

The FDA product code for Masimo Root Monitoring System is MWI.

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