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FDA 510(k)

Radius VSM and Accessories

Número K: K254209 · 2026-06-04

RequerenteMasimo Corporation
Data da decisão2026-06-04
Código do produtoMHX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Radius VSM and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K254209. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Radius VSM and Accessories?

Radius VSM and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K254209.

When did Radius VSM and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Radius VSM and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K254209.

Who is the listed applicant for Radius VSM and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radius VSM and Accessories?

The FDA product code for Radius VSM and Accessories is MHX.

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Fonte oficial

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