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FDA 510(k)

Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1

Número K: K260579 · 2026-08-20

RequerenteDraeger Medical Systems, Inc.
Data da decisão2026-08-20
Código do produtoMHX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20 under 510(k) number K260579. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1?

Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-20. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K260579.

When did Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1 receive FDA 510(k) clearance?

Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1 recebeu aprovação 510(k) da FDA em 2026-08-20, sob o número 510(k) K260579.

Who is the listed applicant for Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1?

The FDA 510(k) record lists Draeger Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1?

The FDA product code for Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1 is MHX.

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Fonte oficial

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