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FDA 510(k)

Babyroo TN300

Número K: K230278 · 2023-05-30

RequerenteDraeger Medical Systems, Inc.
Data da decisão2023-05-30
Código do produtoFMT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Babyroo TN300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K230278. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Babyroo TN300?

Babyroo TN300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K230278.

When did Babyroo TN300 receive FDA 510(k) clearance?

Babyroo TN300 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K230278.

Who is the listed applicant for Babyroo TN300?

The FDA 510(k) record lists Draeger Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Babyroo TN300?

The FDA product code for Babyroo TN300 is FMT.

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