FDA 510(k)

SUSTAIN Implantes Adicionais

Número K: K151665 · 2016-03-16

Data da decisão2016-03-16

Código do produtoMAX

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

SUSTAIN Additional Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16 under 510(k) number K151665. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SUSTAIN Additional Implants?

SUSTAIN Additional Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K151665.

When did SUSTAIN Additional Implants receive FDA 510(k) clearance?

SUSTAIN Additional Implants received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16, under 510(k) number K151665.

Who is the listed applicant for SUSTAIN Additional Implants?

A registro 510(k) da FDA lista a Globus Medical, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for SUSTAIN Additional Implants?

The FDA product code for SUSTAIN Additional Implants is MAX.

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Fonte oficial

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