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FDA 510(k)

Triumph Resin Dam

Número K: K151945 · 2016-02-18

RequerenteDenali Corporation
Data da decisão2016-02-18
Código do produtoEIE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Triumph Resin Dam is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Denali Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K151945. The device is classified under product code EIE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Triumph Resin Dam?

Triumph Resin Dam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is Denali Corporation. The 510(k) number is K151945.

When did Triumph Resin Dam receive FDA 510(k) clearance?

Triumph Resin Dam received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K151945.

Who is the listed applicant for Triumph Resin Dam?

The FDA 510(k) record lists Denali Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triumph Resin Dam?

The FDA product code for Triumph Resin Dam is EIE.

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Fonte oficial

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