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FDA 510(k)

Calcium Bridge

Número K: K153191 · 2016-02-26

RequerenteDenali Corporation
Data da decisão2016-02-26
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Calcium Bridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Denali Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K153191. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Calcium Bridge?

Calcium Bridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Denali Corporation. The 510(k) number is K153191.

When did Calcium Bridge receive FDA 510(k) clearance?

Calcium Bridge received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K153191.

Who is the listed applicant for Calcium Bridge?

The FDA 510(k) record lists Denali Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Calcium Bridge?

The FDA product code for Calcium Bridge is EBF.

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Fonte oficial

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