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FDA 510(k)

Cerasmart Forte

Número K: K262202 · 2026-09-10

RequerenteGC America, Inc.
Data da decisão2026-09-10
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cerasmart Forte is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GC America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10 under 510(k) number K262202. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cerasmart Forte?

Cerasmart Forte is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10. The listed applicant is GC America, Inc.. The 510(k) number is K262202.

When did Cerasmart Forte receive FDA 510(k) clearance?

Cerasmart Forte received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10, under 510(k) number K262202.

Who is the listed applicant for Cerasmart Forte?

The FDA 510(k) record lists GC America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cerasmart Forte?

The FDA product code for Cerasmart Forte is EBF.

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Fonte oficial

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