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FDA 510(k)

Core·it Dual

Número K: K262982 · 2026-09-21

RequerenteSpident Co., Ltd.
Data da decisão2026-09-21
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Core·it Dual is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21 under 510(k) number K262982. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Core·it Dual?

Core·it Dual is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K262982.

When did Core·it Dual receive FDA 510(k) clearance?

Core·it Dual received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21, under 510(k) number K262982.

Who is the listed applicant for Core·it Dual?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Core·it Dual?

The FDA product code for Core·it Dual is EBF.

Outros registros que listam Spident Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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