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FDA 510(k)

Vioseal X

Número K: K262050 · 2026-09-11

RequerenteSpident Co., Ltd.
Data da decisão2026-09-11
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vioseal X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K262050. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vioseal X?

Vioseal X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K262050.

When did Vioseal X receive FDA 510(k) clearance?

O Vioseal X recebeu aprovação da FDA 510(k) em 11 de setembro de 2026, sob o número 510(k) K262050.

Who is the listed applicant for Vioseal X?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vioseal X?

The FDA product code for Vioseal X is KIF.

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Fonte oficial

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