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FDA 510(k)

ZenSeal Pro

Número K: K252890 · 2026-01-07

RequerenteKerr Corporation
Data da decisão2026-01-07
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZenSeal Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K252890. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZenSeal Pro?

ZenSeal Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K252890.

When did ZenSeal Pro receive FDA 510(k) clearance?

ZenSeal Pro received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K252890.

Who is the listed applicant for ZenSeal Pro?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZenSeal Pro?

The FDA product code for ZenSeal Pro is KIF.

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Fonte oficial

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