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FDA 510(k)

Nexus Universal Self-Cure

Número K: K191548 · 2019-10-11

RequerenteKerr Corporation
Data da decisão2019-10-11
Código do produtoEMA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nexus Universal Self-Cure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11 under 510(k) number K191548. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nexus Universal Self-Cure?

Nexus Universal Self-Cure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K191548.

When did Nexus Universal Self-Cure receive FDA 510(k) clearance?

Nexus Universal Self-Cure received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11, under 510(k) number K191548.

Who is the listed applicant for Nexus Universal Self-Cure?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexus Universal Self-Cure?

The FDA product code for Nexus Universal Self-Cure is EMA.

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