FDA 510(k)

Any-Cem

Número K: K254201 · 2026-08-13

Data da decisão2026-08-13

Código do produtoEMA

Comité consultivoDE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Any-Cem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K254201. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Any-Cem?

Any-Cem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K254201.

When did Any-Cem receive FDA 510(k) clearance?

Any-Cem received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K254201.

Who is the listed applicant for Any-Cem?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Any-Cem?

The FDA product code for Any-Cem is EMA.

Outros registros que listam Mediclus Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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