FDA 510(k)

One-Stop

Número K: K253797 · 2026-02-27

Data da decisão2026-02-27

Código do produtoMVL

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

One-Stop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27 under 510(k) number K253797. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the One-Stop?

One-Stop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K253797.

When did One-Stop receive FDA 510(k) clearance?

One-Stop received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27, under 510(k) number K253797.

Who is the listed applicant for One-Stop?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for One-Stop?

The FDA product code for One-Stop is MVL.

Outros registros que listam Mediclus Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262074Any-Zircos K254201Any-Cem K261728One-Fil LC K260485Any-Etch K260819Any-Com Seal K253167Any-Paste

Ver todos os 16 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: MVL)

K254239CyClean CordSS GLOBAL K243910RetraxilKulzer, LLC K211420Stasis GelBelport Company, Inc., Gingi-Pak K211419Gingi-Aid GelBelport Company, Inc., Gingi-Pak K213149VOCO Retraction PasteVoco GmbH K200764STATSTIXCentrix Incorporated

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.