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FDA 510(k)

Retraxil

Número K: K243910 · 2025-09-24

RequerenteKulzer, LLC
Data da decisão2025-09-24
Código do produtoMVL
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Retraxil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kulzer, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24 under 510(k) number K243910. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Retraxil?

Retraxil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24. The listed applicant is Kulzer, LLC. The 510(k) number is K243910.

When did Retraxil receive FDA 510(k) clearance?

Retraxil received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24, under 510(k) number K243910.

Who is the listed applicant for Retraxil?

The FDA 510(k) record lists Kulzer, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Retraxil?

The FDA product code for Retraxil is MVL.

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