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FDA 510(k)

STATSTIX

Número K: K200764 · 2020-10-15

RequerenteCentrix Incorporated
Data da decisão2020-10-15
Código do produtoMVL
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

STATSTIX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centrix Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15 under 510(k) number K200764. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the STATSTIX?

STATSTIX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15. The listed applicant is Centrix Incorporated. The 510(k) number is K200764.

When did STATSTIX receive FDA 510(k) clearance?

STATSTIX received FDA 510(k) clearance on 2020-10-15, under 510(k) number K200764.

Who is the listed applicant for STATSTIX?

The FDA 510(k) record lists Centrix Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STATSTIX?

The FDA product code for STATSTIX is MVL.

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