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FDA 510(k)

Venus Diamond; Venus Diamond Flow; Venus Pearl; Venus Bulk Flow One

Número K: K260783 · 2026-03-11

RequerenteKulzer, LLC
Data da decisão2026-03-11
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Venus Diamond; Venus Diamond Flow; Venus Pearl; Venus Bulk Flow One is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kulzer, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11 under 510(k) number K260783. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Venus Diamond; Venus Diamond Flow; Venus Pearl; Venus Bulk Flow One?

Venus Diamond; Venus Diamond Flow; Venus Pearl; Venus Bulk Flow One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11. The listed applicant is Kulzer, LLC. The 510(k) number is K260783.

When did Venus Diamond; Venus Diamond Flow; Venus Pearl; Venus Bulk Flow One receive FDA 510(k) clearance?

Venus Diamond; Venus Diamond Flow; Venus Pearl; Venus Bulk Flow One received FDA 510(k) clearance on 2026-03-11, under 510(k) number K260783.

Who is the listed applicant for Venus Diamond; Venus Diamond Flow; Venus Pearl; Venus Bulk Flow One?

The FDA 510(k) record lists Kulzer, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venus Diamond; Venus Diamond Flow; Venus Pearl; Venus Bulk Flow One?

The FDA product code for Venus Diamond; Venus Diamond Flow; Venus Pearl; Venus Bulk Flow One is EBF.

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Fonte oficial

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