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FDA 510(k)

REGEN Bioactive Cement

Número K: K253337 · 2026-04-15

RequerenteInter-Med, Inc.
Data da decisão2026-04-15
Código do produtoEMA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

REGEN Bioactive Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inter-Med, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15 under 510(k) number K253337. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the REGEN Bioactive Cement?

REGEN Bioactive Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The listed applicant is Inter-Med, Inc.. The 510(k) number is K253337.

When did REGEN Bioactive Cement receive FDA 510(k) clearance?

REGEN Bioactive Cement received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15, under 510(k) number K253337.

Who is the listed applicant for REGEN Bioactive Cement?

The FDA 510(k) record lists Inter-Med, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REGEN Bioactive Cement?

The FDA product code for REGEN Bioactive Cement is EMA.

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Fonte oficial

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