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FDA 510(k)

Vista BC Sealer

Número K: K221811 · 2022-11-21

RequerenteInter-Med, Inc.
Data da decisão2022-11-21
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vista BC Sealer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inter-Med, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K221811. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vista BC Sealer?

Vista BC Sealer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Inter-Med, Inc.. The 510(k) number is K221811.

When did Vista BC Sealer receive FDA 510(k) clearance?

Vista BC Sealer received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K221811.

Who is the listed applicant for Vista BC Sealer?

The FDA 510(k) record lists Inter-Med, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vista BC Sealer?

The FDA product code for Vista BC Sealer is KIF.

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Fonte oficial

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