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FDA 510(k)

ReminGel

Número K: K241489 · 2025-01-08

RequerenteInter-Med, Inc.
Data da decisão2025-01-08
Código do produtoLBH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ReminGel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inter-Med, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08 under 510(k) number K241489. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ReminGel?

ReminGel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08. The listed applicant is Inter-Med, Inc.. The 510(k) number is K241489.

When did ReminGel receive FDA 510(k) clearance?

ReminGel received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08, under 510(k) number K241489.

Who is the listed applicant for ReminGel?

The FDA 510(k) record lists Inter-Med, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReminGel?

The FDA product code for ReminGel is LBH.

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Fonte oficial

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