Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

UltraEZ

Número K: K261404 · 2026-04-30

RequerenteUltradent Products, Inc.
Data da decisão2026-04-30
Código do produtoLBH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UltraEZ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K261404. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UltraEZ?

UltraEZ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K261404.

When did UltraEZ receive FDA 510(k) clearance?

UltraEZ received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K261404.

Who is the listed applicant for UltraEZ?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraEZ?

The FDA product code for UltraEZ is LBH.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ultradent Products, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeK240743Peak Universal BondK240694FORMA Composite (Shade A3D)K221909J-TempK220471VALO X, VALO X Accessory LensesK211905UltraCal XS

Ver todos os 12 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: LBH)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262243Profisil FreeKettenbach GmbH & Co. KGK253052Fluoride Varnish (Type A,Type C)Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd.K252073VOCO Profluorid Varnish + BioMinVoco GmbHK260830APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste)Sangi Co., Ltd.K250714FluoroDose VarnishCentrix, Inc.K243777Rennou™ Varnish (3% / Spearmint); Rennou™ Varnish (3% / Strawberry); Rennou™ Varnish (3% / Cherry); Rennou™ Varnish (3% / Bubble Gum)Theodent, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑