Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

UltraCal XS

Número K: K211905 · 2021-10-13

RequerenteUltradent Products, Inc.
Data da decisão2021-10-13
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UltraCal XS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13 under 510(k) number K211905. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UltraCal XS?

UltraCal XS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K211905.

When did UltraCal XS receive FDA 510(k) clearance?

UltraCal XS received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13, under 510(k) number K211905.

Who is the listed applicant for UltraCal XS?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraCal XS?

The FDA product code for UltraCal XS is KIF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ultradent Products, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeK261404UltraEZK240743Peak Universal BondK240694FORMA Composite (Shade A3D)K221909J-TempK220471VALO X, VALO X Accessory Lenses

Ver todos os 12 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: KIF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262050Vioseal XSpident Co., Ltd.K253909NeoPEX™ Pre-Mixed Obturation PasteNuSmile, Ltd.K261514Calcium Hydroxide Temporary Filling Material (KP-Cal)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261415Injectable Root Canal Sealer (KP-Root SP)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K253167Any-PasteMediclus Co., Ltd.K252890ZenSeal ProKerr Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑