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FDA 510(k)

J-Temp

Número K: K221909 · 2022-07-01

RequerenteUltradent Products, Inc.
Data da decisão2022-07-01
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

J-Temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K221909. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the J-Temp?

J-Temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K221909.

When did J-Temp receive FDA 510(k) clearance?

J-Temp received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K221909.

Who is the listed applicant for J-Temp?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for J-Temp?

The FDA product code for J-Temp is EBF.

Outros registros que listam Ultradent Products, Inc. como candidato(a)

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Fonte oficial

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