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FDA 510(k)

PS System

Número K: K211721 · 2021-12-02

RequerenteInter-Med, Inc.
Data da decisão2021-12-02
Código do produtoNYL
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inter-Med, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02 under 510(k) number K211721. The device is classified under product code NYL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PS System?

PS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02. The listed applicant is Inter-Med, Inc.. The 510(k) number is K211721.

When did PS System receive FDA 510(k) clearance?

PS System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-02, under 510(k) number K211721.

Who is the listed applicant for PS System?

The FDA 510(k) record lists Inter-Med, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PS System?

The FDA product code for PS System is NYL.

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Fonte oficial

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