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FDA 510(k)

EndoVac Pure

Número K: K162436 · 2016-12-21

RequerenteKerr Corporation
Data da decisão2016-12-21
Código do produtoNYL
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EndoVac Pure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21 under 510(k) number K162436. The device is classified under product code NYL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EndoVac Pure?

EndoVac Pure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K162436.

When did EndoVac Pure receive FDA 510(k) clearance?

EndoVac Pure received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21, under 510(k) number K162436.

Who is the listed applicant for EndoVac Pure?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoVac Pure?

The FDA product code for EndoVac Pure is NYL.

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Fonte oficial

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