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FDA 510(k)

Rainbow 360

Número K: K222830 · 2023-01-12

RequerenteKerr Corporation
Data da decisão2023-01-12
Código do produtoKLE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rainbow 360 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12 under 510(k) number K222830. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rainbow 360?

Rainbow 360 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K222830.

When did Rainbow 360 receive FDA 510(k) clearance?

Rainbow 360 received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12, under 510(k) number K222830.

Who is the listed applicant for Rainbow 360?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rainbow 360?

The FDA product code for Rainbow 360 is KLE.

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Fonte oficial

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