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FDA 510(k)

Adhese 2

Número K: K252450 · 2026-03-05

RequerenteIvoclar Vivadent, Inc.
Data da decisão2026-03-05
Código do produtoKLE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Adhese 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05 under 510(k) number K252450. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Adhese 2?

Adhese 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, Inc.. The 510(k) number is K252450.

When did Adhese 2 receive FDA 510(k) clearance?

Adhese 2 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05, under 510(k) number K252450.

Who is the listed applicant for Adhese 2?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adhese 2?

The FDA product code for Adhese 2 is KLE.

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