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FDA 510(k)

TelioCAD Multi

Número K: K153753 · 2016-04-12

RequerenteIvoclar Vivadent, Inc.
Data da decisão2016-04-12
Código do produtoEBG
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TelioCAD Multi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12 under 510(k) number K153753. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TelioCAD Multi?

TelioCAD Multi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, Inc.. The 510(k) number is K153753.

When did TelioCAD Multi receive FDA 510(k) clearance?

TelioCAD Multi received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12, under 510(k) number K153753.

Who is the listed applicant for TelioCAD Multi?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TelioCAD Multi?

The FDA product code for TelioCAD Multi is EBG.

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Fonte oficial

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