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FDA 510(k)

Dura-Arch

Número K: K261261 · 2026-04-17

RequerenteHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.
Data da decisão2026-04-17
Código do produtoEBG
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dura-Arch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17 under 510(k) number K261261. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dura-Arch?

Dura-Arch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K261261.

When did Dura-Arch receive FDA 510(k) clearance?

Dura-Arch received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17, under 510(k) number K261261.

Who is the listed applicant for Dura-Arch?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dura-Arch?

The FDA product code for Dura-Arch is EBG.

Outros registros que listam Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd. como candidato(a)

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Fonte oficial

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