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FDA 510(k)

Denture Base Resin DT20

Número K: K250946 · 2025-03-31

RequerenteHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.
Data da decisão2025-03-31
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Denture Base Resin DT20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31 under 510(k) number K250946. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Denture Base Resin DT20?

Denture Base Resin DT20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31. The listed applicant is Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250946.

When did Denture Base Resin DT20 receive FDA 510(k) clearance?

Denture Base Resin DT20 received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31, under 510(k) number K250946.

Who is the listed applicant for Denture Base Resin DT20?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Denture Base Resin DT20?

The FDA product code for Denture Base Resin DT20 is EBI.

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Fonte oficial

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