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FDA 510(k)

Glidewell™ Denture Base Resin

Número K: K261802 · 2026-08-27

RequerentePrismatik Dentalcraft, Inc.
Data da decisão2026-08-27
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Glidewell™ Denture Base Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27 under 510(k) number K261802. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Glidewell™ Denture Base Resin?

Glidewell™ Denture Base Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K261802.

When did Glidewell™ Denture Base Resin receive FDA 510(k) clearance?

Glidewell™ Denture Base Resin received FDA 510(k) clearance on 2026-08-27, under 510(k) number K261802.

Who is the listed applicant for Glidewell™ Denture Base Resin?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glidewell™ Denture Base Resin?

The FDA product code for Glidewell™ Denture Base Resin is EBI.

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Fonte oficial

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