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FDA 510(k)

BruxZir® NOW

Número K: K252446 · 2025-09-03

RequerentePrismatik Dentalcraft, Inc.
Data da decisão2025-09-03
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BruxZir® NOW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03 under 510(k) number K252446. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BruxZir® NOW?

BruxZir® NOW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K252446.

When did BruxZir® NOW receive FDA 510(k) clearance?

BruxZir® NOW received FDA 510(k) clearance on 2025-09-03, under 510(k) number K252446.

Who is the listed applicant for BruxZir® NOW?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BruxZir® NOW?

The FDA product code for BruxZir® NOW is EIH.

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Fonte oficial

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