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FDA 510(k)

Zolid Lunaris

Número K: K260918 · 2026-06-29

RequerenteAmann Girrbach AG
Data da decisão2026-06-29
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zolid Lunaris is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amann Girrbach AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29 under 510(k) number K260918. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zolid Lunaris?

Zolid Lunaris is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29. The listed applicant is Amann Girrbach AG. The 510(k) number is K260918.

When did Zolid Lunaris receive FDA 510(k) clearance?

Zolid Lunaris received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29, under 510(k) number K260918.

Who is the listed applicant for Zolid Lunaris?

The FDA 510(k) record lists Amann Girrbach AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zolid Lunaris?

The FDA product code for Zolid Lunaris is EIH.

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