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FDA 510(k)

Ceramill Zolid HT+ white

Número K: K171876 · 2017-09-20

RequerenteAmann Girrbach AG
Data da decisão2017-09-20
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ceramill Zolid HT+ white is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amann Girrbach AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-20 under 510(k) number K171876. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ceramill Zolid HT+ white?

Ceramill Zolid HT+ white is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-20. The listed applicant is Amann Girrbach AG. The 510(k) number is K171876.

When did Ceramill Zolid HT+ white receive FDA 510(k) clearance?

Ceramill Zolid HT+ white received FDA 510(k) clearance on 2017-09-20, under 510(k) number K171876.

Who is the listed applicant for Ceramill Zolid HT+ white?

The FDA 510(k) record lists Amann Girrbach AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceramill Zolid HT+ white?

The FDA product code for Ceramill Zolid HT+ white is EIH.

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Fonte oficial

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