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FDA 510(k)

Rosetta SM, Rosetta SP

Número K: K260859 · 2026-06-11

RequerenteHass Corp.
Data da decisão2026-06-11
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rosetta SM, Rosetta SP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hass Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K260859. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rosetta SM, Rosetta SP?

Rosetta SM, Rosetta SP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Hass Corp.. The 510(k) number is K260859.

When did Rosetta SM, Rosetta SP receive FDA 510(k) clearance?

Rosetta SM, Rosetta SP received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K260859.

Who is the listed applicant for Rosetta SM, Rosetta SP?

The FDA 510(k) record lists Hass Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rosetta SM, Rosetta SP?

The FDA product code for Rosetta SM, Rosetta SP is EIH.

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