Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

DB 4000 High Impact Denture Base

Número K: K260569 · 2026-06-02

RequerenteCarbon, Inc.
Data da decisão2026-06-02
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DB 4000 High Impact Denture Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carbon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K260569. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DB 4000 High Impact Denture Base?

DB 4000 High Impact Denture Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Carbon, Inc.. The 510(k) number is K260569.

When did DB 4000 High Impact Denture Base receive FDA 510(k) clearance?

DB 4000 High Impact Denture Base received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K260569.

Who is the listed applicant for DB 4000 High Impact Denture Base?

The FDA 510(k) record lists Carbon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DB 4000 High Impact Denture Base?

The FDA product code for DB 4000 High Impact Denture Base is EBI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: EBI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260376Denture BaseShandong Huge Dental Material Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑