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FDA 510(k)

Bond-PR™ Universal Adhesive

Número K: K260682 · 2026-03-03

RequerentePremier Dental Products Company
Data da decisão2026-03-03
Código do produtoKLE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bond-PR™ Universal Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premier Dental Products Company. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03 under 510(k) number K260682. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bond-PR™ Universal Adhesive?

Bond-PR™ Universal Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03. The listed applicant is Premier Dental Products Company. The 510(k) number is K260682.

When did Bond-PR™ Universal Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

Bond-PR™ Universal Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2026-03-03, under 510(k) number K260682.

Who is the listed applicant for Bond-PR™ Universal Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Premier Dental Products Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bond-PR™ Universal Adhesive?

The FDA product code for Bond-PR™ Universal Adhesive is KLE.

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Fonte oficial

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