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FDA 510(k)

EsFlow PLUS

Número K: K250317 · 2025-05-30

RequerenteSpident Co., Ltd.
Data da decisão2025-05-30
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EsFlow PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K250317. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EsFlow PLUS?

EsFlow PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Spident Co., Ltd.. The 510(k) number is K250317.

When did EsFlow PLUS receive FDA 510(k) clearance?

EsFlow PLUS received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K250317.

Who is the listed applicant for EsFlow PLUS?

The FDA 510(k) record lists Spident Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsFlow PLUS?

The FDA product code for EsFlow PLUS is EBF.

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Fonte oficial

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